魏玉立 / 文

政府大力推動3D列印，目前相關技術在醫療器材領域應用廣泛，衛生福利部正在研擬法規歸規範。對此，業者表示，為了協助醫療器材產業發展，希望衛福部制定專法，讓醫材成為半導體產業之後，臺灣經濟起飛的推手。

臺灣經濟又一新星　盼年底立法

臺灣醫材業從2002年至今有10%以上的成長，包括非侵入性、分子生物醫學、輔助器官、居家照顧、自我照顧，甚至材料混合分子生物科技等醫材紛紛推出，衛福部表示國內醫材產業發展快速，但目前沒有專法管理，食藥署希望能在年底前完成草案，盡快立法。

業者表示，醫材產業是最有希望遞補半導體，成為賺錢的產業，但近年的成長已經呈現遲緩，且面臨削價競爭的危機，例如血糖機都是免費贈送，廠商只能靠試劑賺錢；中階產業臺灣既缺乏品牌也沒通路，高階產品的技術又補上不來。業者表示，期待專法不是只有防弊，更要促進產業發展。

技術成熟助診斷　循食安模式立規範

工研院表示，3D列印技術發展快速，對醫師診斷有很大幫助，預估2017年醫師會大量使用3D列印醫材，2019年市場趨於成熟。隨著3D列印醫材、各式健康醫療軟體愈來愈普遍，美國最近就熱門討論各式app何時會列為醫材、如何快速上架到軟體市集，或民眾使用之後，會不會導致意外等。

面對醫療器材產業多面向的發展趨勢，學界建議以食安模式，建立醫療軟體管理機制，且愈來愈多民眾在手機下載醫療健康App，政府應建立從源頭追蹤的路徑。隨著各式新興醫材崛起，國內研發許多創新醫材，但政府審查觀點保守，產業界與政府應該加強溝通，建立完善產業發展環境。

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(圖片引自ettoday新聞雲)

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