國科會推動TCTC 冷切大腸息肉減少術(shù)後出血
研究團(tuán)隊以臺大醫(yī)院為首的6家臺灣醫(yī)療院所組成。圖片來源：國科會
國科會所推動「臺灣特定疾病臨床試驗合作聯(lián)盟計畫」（Taiwan Clinical Trial Consortium, TCTC），經(jīng)臺大醫(yī)院為首的6家臺灣醫(yī)療院所組成的團(tuán)隊，首次以術(shù)後出血作為主要療效指標(biāo)（primary endpoint），在大腸鏡診療場域進(jìn)行大規(guī)模隨機分派試驗，證實以大腸鏡切除息肉時，若以「不通電」方式切除（冷切除）1公分以下大腸息肉，可顯著減少術(shù)後發(fā)生延遲性出血相關(guān)併發(fā)癥的風(fēng)險。
國科會強調(diào)，大腸鏡是目前全世界被施行數(shù)量最多的內(nèi)視鏡檢查，以美國為例，每年施行超過1600萬支大腸鏡，臺灣則有40萬支，隨著大規(guī)模大腸癌篩檢普及，安全且兼具效益與效率的大腸鏡檢查，對於保障受檢安全，與提升民眾篩檢意願十分關(guān)鍵。
國科會表示，傳統(tǒng)上以大腸鏡切除息肉，均以「金屬線圈」套住病灶後通電切除，通電除了比較容易切割組織外，也因同時燒灼血管，而被視為可以減少術(shù)後出血併發(fā)癥的方法，可是臨床上大腸鏡息肉切除術(shù)後的出血卻很常見，甚至還有病患因而必須輸血，以內(nèi)視鏡、血管攝影栓塞，甚至外科手術(shù)來止血。
國科會指出，臨床醫(yī)學(xué)界長期苦思如何減少出血相關(guān)併發(fā)癥，國外發(fā)現(xiàn)「冷切除」似乎較不傷及深層血管，術(shù)後傷口也不易紅腫發(fā)炎，但問題是對比熱切與冷切的相關(guān)臨床試驗，主要療效指標(biāo)大都是「病灶切除完整度與施術(shù)時間」等，未有以出血為主要療效指標(biāo)，且受試者人數(shù)足夠的大規(guī)模臨床試驗，來驗證冷切在降低術(shù)後出血的效益。
因此，在TCTC規(guī)劃下，以臺大醫(yī)院為首的6家臺灣醫(yī)療院所組成團(tuán)隊，於2018年至2020年間，納入4,270名在接受大腸鏡時發(fā)現(xiàn)4至10釐米息肉的受試者，當(dāng)中2,137名分派至冷切組，2,133名分派至熱切組，結(jié)果發(fā)現(xiàn)冷切組與熱切組分別有8名（0.4%）與31名（1.5%）受試者在切除息肉後發(fā)生出血，嚴(yán)重出血者分別為1名（0.05%）與8名（0.04%），均以冷切組較低，差距十分懸殊。此外，冷切組的出血幾乎集中在術(shù)後2天內(nèi)，熱切組則遲至術(shù)後第9天仍有出血，且為嚴(yán)重出血。
國科會觀察，細(xì)看次要療效指標(biāo)（secondary endpoints），冷切除施術(shù)時間明顯較低，術(shù)後到急診求診與必須住院的比例也較熱切組為低，治療效果方面，兩組在病灶切除完整度與息肉檢體回收率則無差異，加上該研究並未排除服用抗血栓藥物與同時罹患超過1公分的大型息肉者，顯示受試者族群更具代表性，其研究結(jié)果的外推性極高。
國科會點出，上述研究成果已於今年2月21日，榮登美國內(nèi)科醫(yī)學(xué)會（American College of Physician）官方期刊《內(nèi)科學(xué)年刊》（Annals of Internal Medicine），參與此項大型臨床試驗的醫(yī)療院所包括臺大醫(yī)院、輔大醫(yī)院、三軍總醫(yī)院、臺大新竹分院、嘉義基督教醫(yī)院以及義大醫(yī)院等6家醫(yī)療院所，該研究成果填補診療實證上的空白，未來勢必會被納入國際間相關(guān)指引，也改寫以大腸鏡處置1公分以下息肉的標(biāo)準(zhǔn)治療。
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