杏國新藥研發(fā)中之SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗(yàn)公告獲衛(wèi)福部核準(zhǔn)執(zhí)行。圖：取自123RF
杏國新藥（4192）研發(fā)中之SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗(yàn)(臨床代號CTA68)26日公告獲衛(wèi)生福利部食品藥物管理署核準(zhǔn)執(zhí)行，為繼通過美國FDA同意進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)後，再增一個獲準(zhǔn)執(zhí)行三期臨床試驗(yàn)地區(qū)，杏國期待CTA68三期臨床試驗(yàn)可加快收案，盡速推動上市。SB05PC預(yù)計還會增加地區(qū)，獲準(zhǔn)執(zhí)行三期臨床試驗(yàn)，於各國持續(xù)推廣。
世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，全球胰臟癌罹病人數(shù)到2025年推估約有57萬人，因胰臟癌死亡人數(shù)推估是54萬人。胰臟癌是公認(rèn)「癌中之王」，即使近年癌癥的治療大幅進(jìn)步，胰臟癌仍然是預(yù)後最差的癌癥之一。衛(wèi)福部統(tǒng)計，胰臟癌位居國人癌癥死因第七位，2020年胰臟癌死亡人數(shù)達(dá)2,450人，死亡人數(shù)有向上攀升的趨勢。胰臟癌的現(xiàn)有藥物仍無法有效提升整體存活期，全球均對胰臟癌新藥需求若渴。
杏國擁有的EndoTAG®技術(shù)平臺，是現(xiàn)今抗癌藥領(lǐng)域中具新穎性之技術(shù)，杏國將繼續(xù)投入新的臨床試驗(yàn)。杏國研發(fā)團(tuán)隊根據(jù)前次CT4006全球三期臨床試驗(yàn)之試驗(yàn)數(shù)據(jù)，仔細(xì)分析臨床資料抽絲剝繭後發(fā)現(xiàn)，在特定情況的條件下SB05PC能有效增加病人整體存活期，且副作用低可維持病患生活品質(zhì)。在徵詢專家顧問及外部醫(yī)師意見後，擬定SB05PC之CTA68三期臨床試驗(yàn)設(shè)計條件，杏國對此試驗(yàn)深具信心。
CTA68三期臨床是針對轉(zhuǎn)移性胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後，使用SB05PC 為二線用藥之設(shè)計，合併治療後約可延長病人整體存活期達(dá)13.7個月。FOLFIRINOX是目前胰臟癌治療整體存活期最長的一線藥物，近年已蔚為主流藥物，然現(xiàn)今仍然沒有 FOLFIRINOX 治療失敗後的標(biāo)準(zhǔn)二線用藥，杏國期待SB05PC能優(yōu)於現(xiàn)有藥品表現(xiàn)，取得FOLFIRINOX 治療失敗後的二線用藥的新藥執(zhí)照。
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