↑高端疫苗20日正式取得巴拉圭執(zhí)行COVID-19疫苗三期臨床試驗(yàn)核準(zhǔn)，試驗(yàn)採(cǎi)免疫橋接設(shè)計(jì)與AZ疫苗進(jìn)行比對(duì)性試驗(yàn)。（圖／取自Pexels）
衛(wèi)福部日前宣布高端二期臨床實(shí)驗(yàn)的中和抗體效價(jià)高於AZ疫苗，給予EUA緊急許可，高端昨（20）日公告，已獲準(zhǔn)於巴拉圭執(zhí)行新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗(yàn)，目標(biāo)是今年第3季完成約1,000名受試者的收案，第4季取得期中分析數(shù)據(jù)。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)於取得巴拉圭當(dāng)?shù)嘏R床的安全性與免疫原性比較數(shù)據(jù)後，將加速布局中南美洲市場(chǎng)。
高端表示，公司於7月6日向巴拉圭醫(yī)藥法規(guī)主管機(jī)關(guān)，國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（DINAVISA），提出第三期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，經(jīng)DINAVISA審查評(píng)估後，於臺(tái)灣時(shí)間7月20日取得第三期臨床試驗(yàn)核準(zhǔn)，可開始收案進(jìn)行第三期人體臨床試驗(yàn)。
高端指出，這項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學(xué)醫(yī)學(xué)院共同合作，試驗(yàn)採(cǎi)免疫橋接設(shè)計(jì)與阿斯特捷利康（AstraZeneca,AZ）新冠肺炎疫苗進(jìn)行比對(duì)性試驗(yàn)。三期人體臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)於今年第3季完成所有受試者約1,000人收案，並於今年第4季取得期中分析數(shù)據(jù)。
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