本(3)月4日，逸達生技(6576)與 Intas Pharmaceuticals共同宣佈簽訂逸達研發之柳菩林前列腺癌新劑型新藥 Camcevi®(即 FP-001 6 個月及 3 個月劑型)美國市場獨家授權經銷合約，總授權金額最高可達 2億700萬美元。
逸達表示，目前 Camcevi® 42 毫克(六個月劑型)於美國的新藥註冊申請(NDA) 正在審查階段，預計在今年年中左右取得美國FDA之審查意見。
根據協議，Intas美國子公司 Accord BioPharma 將負責 Camcevi®於美國之市場銷售。2 億 700 萬美元之權利金―包含簽約金 1000 萬美元、產品開發里程金、銷售里程碑金，另在授權市場擁有產品銷售分成。
逸達
生技創辦人暨董事長簡銘達表示，逸達此前已授權 Intas子公司 Accord Healthcare 經銷除美國、日 本、中國大陸、臺灣等地外的全球市場。如今再拼上美國市場這一重要版圖，更完整了 Camcevi® 的全球佈局。
此次將美國市場授權 Intas，加上已完成授權的 Accord Healthcare 以及中國長春金賽藥業，Camcevi® 全球市場授權權利金最多已達約4億 1700 萬美元。
Accord Healthcare 美國區總裁Chrys Kokino 指出，Intas 及 Accord BioPharma 團隊將全力推動 Camcevi® 進入美國市場，希望透過 Camcevi® 精密、簡易操作、高附加價值的特色，提升醫療品質，最終達到改善病患生活及整體公共衛生的目標。Camcevi®將會是我們在美國快速成長業務中的關鍵藥物。