↑圖說:國家級人體生物資料庫整合平臺(NBCT)首度參與癌癥個人化精準醫(yī)療計畫,羅氏大藥廠攜手臺灣默克集團、臺灣中外製藥,與衛(wèi)福部、國衛(wèi)院聯盟簽訂合作意向書。(本圖由羅氏大藥廠提供)
報導/環(huán)球生技記者吳培安
今(3/4)日,衛(wèi)生福利部、國家衛(wèi)生研究院及羅氏大藥廠(Roche),三方簽署成立「癌癥精準醫(yī)療及生物資料庫整合平臺」合作示範計畫,預計下半年起,參與計畫的癌癥病友,即可於衛(wèi)福部指定醫(yī)療院所,接受跨癌別的全方位基因檢測、智慧化分析診斷。
除了羅氏,臺灣
默克集團(Merck)與臺灣中外製藥(Chugai)亦共同聯盟,將依基因檢測結果,提供最適合的癌癥標靶用藥給參與此計畫的病患。
衛(wèi)生福利部部長陳時中表示,此計畫可說是臺灣大精準健康整體戰(zhàn)略的具體實踐。隨著法規(guī)環(huán)境的逐步完備,期待能吸引更多國內外藥廠企業(yè)加入,在臺灣展開深入的癌癥研究,為臺灣癌癥患者探索更優(yōu)質的診斷與治療方法。
羅氏大藥廠說明,本次計畫內容包括四大目標,包括:完善國家級精準醫(yī)療基因大數據庫及人體生物資料庫整合平臺、特定癌癥之基因檢測與臨床資料之收錄、精準醫(yī)療治療評估之機制,以及將真實世界證據(Real World Evidence, RWE)應用於藥物研發(fā)、上市登記。
收案對象預計涵蓋:晚期非鱗狀非小細胞肺癌、食道癌、膽囊癌、胃癌、肝外膽管癌、胰臟癌等6種癌癥病患,預計最快今年(2021)年中,上千名患者將有機會參與計畫並接受治療。
此外,這項計畫將透過衛(wèi)福部指定的醫(yī)療院所進行。參與計畫的病人需填寫知情同意書,以及人體生物資料庫參與同意書。檢驗與治療衍生之相關數據,將在去識別化、保密與合法前提下回傳至資料庫。
羅氏大藥廠也表示,將提供數千名病人全方位癌癥基因檢測服務,透過基因檢測結果,協助醫(yī)師為患者制定最佳個人化治療方案。
此計畫也會將臨床數據,回饋至國家級人體生物資料庫整合平臺(NBCT),甚至未來規(guī)劃將計畫所產生之數據建置到臺灣電子病歷資料欄位中,成為可供醫(yī)療產業(yè)再次利用的結構化資料。