↑圖說：昱厚鼻噴新冠藥AD19001 最快3月申請二期臨床。圖為昱厚總經理徐悠深 (攝影/環球生技記者巫芝岳)
報導/環球生技記者巫芝岳
昨(18)日，專注以黏膜免疫調節技術平臺開發新藥的昱厚生技(6709)表示，其近期已完成動物實驗的鼻噴新冠藥AD19001（又名LTh(αK)），最快將於三月底前，向
衛褔部食藥署（TFDA）提出IIa人體臨床試驗申請（IND）。
昱厚表示，有鑑新冠病毒進入人體後，感染周邊細胞不經過血液途徑，國際上的藥物開發趨勢已將「黏膜投藥」列為治療與解決感染傳播的一大主戰場。
而昱厚的AD19001近期完成的動物實驗成功展現療效，可保護肺部、降低新冠病毒感染惡化情形，將有效填補目前輕、中度病患治療方式的空白。昱厚也表示，最快將在三月底前，向
衛褔部食藥署提出IIa期人體臨床試驗申請（IND）。
昱厚表示，AD19001治療新冠病毒感染與輕癥患者的第IIa期臨床試驗，預計招收20-65歲，共15-20名病患，進行鼻噴給藥治療，試驗的目的在收集安全性與耐受性資料，以及探索潛在療效。
評估指標包括核酸檢測（PCR）確診到二採陰的天數、發生急性呼吸道窘迫癥候群（ARDS）的機率、發燒日數、總住院天數、早期警示系統積分、評估病人的生理參數與臨床預後情形，以及嗜中性球和淋巴球比值血球變化等。
此試驗的追蹤觀察期為50天，若能重現疾病動物肺炎改善情況，公司將進行下一階段臨床試驗，並在未來進行國際臨床試驗及爭取緊急使用授權，屆時將有機會滿足目前新冠患者未被滿足的醫療需求，降低重癥發生率、輕癥者提早解除隔離，並且有效杜絕病毒的持續散播，紓解醫療體系的負擔，及大幅降低與隔離防疫的社會成本。