衛福部公告修正「特管辦法」,進一步開放「異體細胞治療」,對此,宣捷集團董事長宣昶有表示,作為異體間質幹細胞產業鏈的一環,如今特管法開放異體細胞治療,使異體細胞治療有專法可循,可嘉惠更多的病友,他自然樂觀其成。
宣昶有表示,自體細胞治療屬客製化,製造過程繁複,需要時間培養,因此昂貴費時,常因無法趕上病程,而無法使患者獲得治療。而異體細胞治療取出的檢體可事先製造保存,並視需要即時取用,不必花上一個月等待細胞培養,異體細胞治療成本及療效具有潛力,針對急重癥患者可以替其爭取治療時機。
宣捷集團致力於間質幹細胞生產、檢測、儲存與幹細胞新藥研發,旗下所研發的異體臍帶間質幹細胞UMC119-06可應用於慢性阻塞性肺病(COPD)、急性呼吸窘迫癥(ARDS)及缺血性腦中風(AIS)等病癥。宣捷集團針對新生兒急重癥方面,UMC119-01治療小兒支氣管肺發育不全癥(BPD)已完成多項臨床前體外、體內試驗,並已通過美國與臺灣IND(臨床試驗)審查。另外,UMC119-10治療小兒腦性麻痹(CP)目前也在進行前臨床試驗。