藥華藥進(jìn)軍韓國市場有譜 Q2取證
藥華藥 (臺北櫃買中心代號6446)19日通過韓國食藥署（MFDS）查廠並獲得GMP認(rèn)證，預(yù)計(jì)今年Q2將獲得韓國藥證，造福韓國為數(shù)五仟多名紅血球增生(PV) 病患。
藥華藥在韓國的藥證申請進(jìn)行的相當(dāng)順利。繼2020年3月延攬傑出總經(jīng)理Haksun Moon成立韓國子公司以來，旋即在7月份獲得PV孤兒藥資格認(rèn)證。去年9月著手申請PV藥證，預(yù)計(jì)今年第二季獲得韓國藥證。藥華藥表示：「韓國與臺灣醫(yī)療保險(xiǎn)類似，均享有全民健保。未來藥證核準(zhǔn)後，將會(huì)申請韓國健保給付，嘉惠韓國PV病患。」
韓國PV市場約有5,000多名病患，治療率逾7成，預(yù)計(jì)P1101 (Ropeginterferon alfa-2b)上市後，將可成為韓國首個(gè)核準(zhǔn)治療PV第一線用藥。P1101在歐盟平均藥價(jià)10萬歐元，預(yù)計(jì)韓國上市後將會(huì)替藥華藥挹注歐盟以外的另一波營收。
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