聯(lián)合生物製藥(股)公司(聯(lián)生藥)日前宣佈，其候選抗體新藥UB-621應用於治療復發(fā)性生殖器皰疹(recurrent genital herpes) 之2期臨床試驗已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(National Medical Products Administration，NMPA) 核準執(zhí)行。

生殖器皰疹是肛周、生殖器區(qū)域感染HSV-2病毒所引起，是生殖器潰瘍之主因，也是常見的性傳播感染病之一。生殖器皰疹患者可能會反復發(fā)作癥狀，已被視為一個重大的全球性公共衛(wèi)生問題，因為它也會加劇愛滋病毒HIV-1的傳播。

聯(lián)生藥表示，目前市場上尚無針對復發(fā)性生殖器皰疹的有效疫苗，治療藥物主要為抑制病毒DNA合成的小分子核苷類藥物，例如acyclovir、valacyclovir和famciclovir等。這些藥物僅能達到病癥減緩作用，無法清除潛伏體內的HSV病毒，患者可能因免疫力低下而復發(fā)生殖器皰疹。儘管已有幾種藥物可用於治療生殖器皰疹發(fā)作和做為抑制性治療，但這些抗病毒藥並不一定有效；有超過半數的患者即使接受了長期抑制療法，仍會經歷生殖器皰疹的復發(fā)，並且約有0.1?0.6％免疫力正常的患者可能產生抗藥性，在免疫功能低下患者中的抗藥性更高達3.5?10％。因此，部分復發(fā)性生殖器皰疹患者仍需要更有效的治療或癥狀緩解藥物。

UB-621是一支新型的全人源單克隆抗體，透過專一性、高親和力結合HSV病毒表面醣蛋白gD來干擾HSV感染細胞，體外試驗顯示UB-621可以抑制野生型與多重抗藥的HSV感染宿主細胞，且可抑制HSV在細胞間的傳播(cell-to-cell spread)。我們的臨床前和一期臨床數據表明，UB-621具有應用於抑制生殖器皰疹復發(fā)的潛力。

 

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