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亞諾法與偉喬生醫開發高靈敏度COVID-19 病毒抗原檢測快篩

亞諾法宣布與偉喬生醫合作開發高靈敏度COVID-19病毒抗原檢測快篩。 快速即時的病毒抗原檢測快篩為追溯與遏止病毒傳播的利器,而RT-PCR檢測則對於病毒確診診斷具必要性。COVID-19病毒抗原檢測快篩至今未能被廣泛採用,主係為檢測靈敏度不足造成疑慮。依據FDA嚴格的規定,從臨床實驗室到即時定點檢測(point-of-care,POC)延伸到居家環境,病毒抗原檢測快篩需要再提高靈敏度。為了完善檢測靈敏度上的不足,亞諾法與偉喬生醫共同開發了具高靈敏度的可見光檢測快篩與螢光檢測快篩產品。

為了提高COVID-19 病毒抗原檢測快篩可見光靈敏度,亞諾法與偉喬生醫在側流層析系統(lateral flow system)中使用了多對抗體組合。當今,五家美國FDA批準的COVID-19病毒抗原檢測快篩:BD、Quidel、LumiraDx、Abbott與Access Bio,使用了靶向N核蛋白(Nucleocapsid Protein)抗體配對組合。 亞諾法與偉喬生醫則為使用靶向N核蛋白與S棘醣蛋白(Spike protein)的抗體配對組合,係為更精密的奈米膠體金標記結合。為了再進階升級快篩靈敏度,亞諾法利用一種特殊的螢光珠可鍵結檢測抗體,偉喬生醫接續開發特有生產製造技術,整合鍵結檢測抗體的螢光珠化合物到側流層析系統的硝酸纖維素膜上,以此平臺開發COVID-19 病毒抗原檢測螢光快篩,來達成提升快篩靈敏度之目標。

COVID-19病毒抗原檢測快篩不同於分子核酸檢測,係為在蛋白質層面提供健康人、感染患者或無癥狀感染者體內病毒蛋白質含量的實際狀態。高密度人群聚集之處,例如:學校、機場、私人企業與療養院等,病毒蛋白質含量的存在反映了人與人間傳播的高風險。當被感染患者具最高傳染力時,病毒抗原檢測快篩是相當適合且可精確地判斷感染狀況,以辨別區分與隔離傳染性人群,係為控制病毒傳播與防止疫情惡化之必要措施。
 
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