獲得國防醫(yī)學(xué)院預(yù)醫(yī)所與國家衛(wèi)生研究院授權(quán)，尖端醫(yī)承接新冠病毒抗原檢測快篩試劑之抗體原料、製程參數(shù)後，宣布通過臨床前測試，提交醫(yī)院合作申請臨床試驗，若核準，即可量產(chǎn)上市，可防止新冠肺炎第二波的感染潮。
 

經(jīng)過測試靈敏度與專一性都符合預(yù)期，待取得陽性檢體後，將向食品藥物管理署（TFDA）提專案製造申請，歐盟CE、美、印、日等國家EUA（緊急使用授權(quán)）也將陸續(xù)申請認證，並依市場需求安排量產(chǎn)。

尖端醫(yī)分享新冠病毒抗原快篩試劑研發(fā)成果，董事長蘇文龍表示，通過國防醫(yī)學(xué)院預(yù)醫(yī)所臨床前試驗，對SARS－CoV－2病毒高度辨識性是這產(chǎn)品特色，約需15分鐘可測出結(jié)果，其專一性、準確度試紙的穩(wěn)定性都符合預(yù)期，操作上只要從上呼吸道採檢體，混合檢測液，再滴入快篩試劑，就能找出檢體中含有病毒的病患。

尖端醫(yī)以生物技術(shù)開發(fā)中心（DCB）20年來的ELISA與快篩試紙平臺開發(fā)經(jīng)驗，轉(zhuǎn)植到新冠病毒檢測相關(guān)產(chǎn)品；蘇文龍強調(diào)，不求快，而是求穩(wěn)；小心求證與多項的實驗與臨床證實，才是公司首要目標。

判讀方式跟驗孕試劑一樣，陽性有兩條紅線，適合運用於防疫第一線，特別是境外移入或防治社區(qū)交叉感染的擴大篩檢之用，且一般醫(yī)事人員就可操作，並不需特殊儀器，採用「抗原檢測」，檢測體內(nèi)是否含有新冠病毒的抗原，能找出檢體中含有病毒的病患，只要15分鐘就能有結(jié)果，所以高專一性、快速、準確度高，這些都是快篩試劑一大競爭利基。

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