智擎生技製藥股份有限公司 (TWO:4162)20日宣布, PEP503(NBTXR3, Hensify@) 已正式展開第二期直腸癌臨床試驗收案,並已納入第一位病患。
PEP503之第一期直腸癌臨床試驗,係於臺灣的兩家醫學中心進行,總共有20 位病患納入第一期試驗階段,該數據業經獨立資料監視委員會(IDMC),確認無安全性疑慮,而於本月展開第二期階段收案,將在臺灣的三家醫學中心進行,預計2021年底前即可完成收案,而第一期直腸癌試驗的結果,預計將於2021年年初發表。
智擎公司總經理胡宇方博士表示:PEP503之初步臨床試驗結果,顯示該產品於直腸癌放射線治療上的安全性及初步有效性等數據,足以支持PEP503進展至下一階段的開發,智擎公司將努力加速實現商業化過程。